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  GB 15811-2016是《一次性运用无菌打针针》的国家规范，该规范具体规则了一次性运用无菌打针针的要求和实验办法。GB 15811-2016规范适用于与GB 15810一次性运用无菌打针器配套运用的打针针，也适用于其他相适合的打针用具配套运用，作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉等打针药液用。但不适用于有独立规范掩盖的设备，如一次性运用牙科打针针、针式打针体系（NIS）配套运用的针和非灭菌状态下供给的打针针。

  运用穿刺力测验仪，使打针针以规则的速度（如50mm/min至250mm/min）笔直经过模仿皮肤时所测得的大峰值力来评价打针针的穿刺力。

  模仿皮肤的资料一般为聚氨酯膜，其厚度、硬度和露出面积需符合规则规范要求，如厚度为0.35mm±0.05mm，硬度邵氏A85±10，露出面积（夹固后）等于10mm。

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